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一次性使用无菌硅胶导尿包

一次性使用无菌硅胶导尿包

一次性使用无菌硅胶导尿包

[生产许可证编号] 吉药监械生产许20180020号
[医疗器械注册证编号] 吉械注准20242140382
[产品技术要求编号] 吉械注准20242140382
[适用范围] 供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。

一次性使用无菌硅胶导尿包


【规格型号】

D1 DNG-D16Fr-TD1 DNG-D18Fr-TD1 DNG-D20Fr-TD1 DNG-D22Fr-T

D2 DNG-T16Fr-TD2 DNG-T18Fr-TD2 DNG-T20Fr-TD2 DNG-T22Fr-T

D3 DNG-D16FrD3 DNG-D18FrD3 DNG-D20FrD3 DNG-D22Fr

D4 DNG-T16FrD4 DNG-T18FrD4 DNG-T20FrD4 DNG-T22Fr

D5 DNG-D16Fr-TD5 DNG-D18Fr-TD5 DNG-D20Fr-TD5 DNG-D22Fr-T

D6 DNG-T16Fr-TD6 DNG-T18Fr-TD6 DNG-T20Fr-TD6 DNG-T22Fr-T

D7 DNG-D16FrD7 DNG-D18FrD7 DNG-D20FrD7 DNG-D22Fr

D8 DNG-T16FrD8 DNG-T18FrD8 DNG-T20FrD8 DNG-T22Fr

D9 DNG-D16Fr-TD9 DNG-D18Fr-TD9 DNG-D20Fr-TD9 DNG-D22Fr-T

D10 DNG-T16Fr-TD10 DNG-T18Fr-TD10 DNG-T20Fr-TD10 DNG-T22Fr-T

D11 DNG-D16FrD11 DNG-D18FrD11 DNG-D20FrD11 DNG-D22Fr

D12 DNG-T16FrD12 DNG-T18FrD12 DNG-T20FrD12 DNG-T22Fr

【结构及组成】

一次性使用无菌硅胶导尿包是由一次性使用无菌导尿管一次性使用引流袋一次性使用灭菌橡胶外科手套润滑剂、一次性使用无菌溶药注射器、医用纱布敷料、医用碘伏消毒棉球、医用镊、洞巾包布塑料试管(可选配)、塑料托盘封堵(可选配)组成。

【产品性能】

1、一次性使用无菌导尿管应提供该产品的医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证及符合标准/产品技术要求的第三方检测报告。

2、一次性使用引流袋应提供该产品的医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证。

3、导尿包灭菌后应无菌。

其他详见产品技术要求

【适用范围】

供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。

【使用方法】

1、向患者或家属告知实施导尿的原因、方法、可能出现的不适,缓解不适的办法以及可能出现的并发症和导尿后的护理配合。
2、核对使用规格型号并检查包装是否有破损、导尿管球囊是否有破损。
3、嘱患者插管时深呼吸。
4、对患者会阴部消毒。
5、将导尿管与尿袋连接,开放导尿管。
6、用润滑剂对导尿管进行润滑。
7、轻柔插入导尿管,见尿后再插入5cm-6cm。

8、球囊注入合适容量的无菌水,向外轻拉导尿管至遇到阻力。
9、需拔管时先用注射器排出球囊内液体,不要强抽空球囊导致球囊皱褶难以拔管,关闭导尿管或引流袋,轻拉住导尿管轻轻外拔。

【禁 忌 证】

1、对硅胶过敏者慎用;

2、有严重尿道炎症、尿道严重狭窄、急性前列腺炎、怀疑与钝性或穿透性外伤有关的尿道断裂者禁用;

3、对润滑剂过敏者禁用。

【注意事项、警示及提示说明】

1、本产品仅供一次性使用,使用前请仔细阅读说明书,超过有效期禁止使用;

2、本产品仅供医护人员操作使用;

3、本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损,禁止使用;

4、不得使用含石油基质的润滑剂;

5、选择适宜的导尿管规格,对小儿或疑有尿道狭窄者,导尿管规格宜小;

6、插入尿管时动作应轻柔,以免损伤尿道粘膜,勿插入过深或过浅,尤忌反复抽动导尿管;

7、使用时请严格无菌操作,球囊内只能注无菌水,注水量不得超过标注容量;往球囊注水时不宜过急过快充起球囊。

8、如膀胱过度充盈,而患者又极度虚弱,排尿宜缓慢,且第一次放尿量不超过 1000mL,以免膀胱骤然减压引起出血或晕厥;

9、测量残余尿时,嘱患者先自行排尿,然后导尿。正常残余尿量为 5-10mL,如超过 100mL,则应留置导尿;

10、留置导尿时,应经常检查导尿管固定情况,有否脱出,建议按照临床护理规范或循证更换导尿管,再次插管时先让尿道松弛数小时后再重新插入;

11、拔出导尿管如有阻力,不可强力外拔,否则会损伤尿道;

12、拔出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出,或剪去活塞自然排出后拔出,如有阻力,不可强力外拔否则会损伤尿道;

13、如发现球囊无菌水无法放出并采取其他措施无法排出无菌水的情况,请及时联系厂家并在厂家的指导下处理,推荐导丝或在 B 超下采取会阴穿刺后取出;

14、对情绪不稳定或行为无法自控的患者,需加强看护,建议使用单腔导尿管,必要时需进行适当的约束,防止患者自行拔管造成器质性损伤;

15、本产品使用后,产品和包装物应按医院或环保的要求处置。

【使用期限】2年

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吉林省长春市九台经济开发区卡伦镇

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