一次性使用无菌硅胶导尿包

[生产许可证编号] 吉药监械生产许20180020号
[医疗器械注册证编号] 吉械注准20242140382
[产品技术要求编号] 吉械注准20242140382
[适用范围] 供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。
一次性使用无菌硅胶导尿包
【规格型号】
D1型 DNG-D16Fr-T、D1型 DNG-D18Fr-T、D1型 DNG-D20Fr-T、D1型 DNG-D22Fr-T、
D2型 DNG-T16Fr-T、D2型 DNG-T18Fr-T、D2型 DNG-T20Fr-T、D2型 DNG-T22Fr-T、
D3型 DNG-D16Fr、D3型 DNG-D18Fr、D3型 DNG-D20Fr、D3型 DNG-D22Fr、
D4型 DNG-T16Fr、D4型 DNG-T18Fr、D4型 DNG-T20Fr、D4型 DNG-T22Fr、
D5型 DNG-D16Fr-T、D5型 DNG-D18Fr-T、D5型 DNG-D20Fr-T、D5型 DNG-D22Fr-T、
D6型 DNG-T16Fr-T、D6型 DNG-T18Fr-T、D6型 DNG-T20Fr-T、D6型 DNG-T22Fr-T、
D7型 DNG-D16Fr、D7型 DNG-D18Fr、D7型 DNG-D20Fr、D7型 DNG-D22Fr、
D8型 DNG-T16Fr、D8型 DNG-T18Fr、D8型 DNG-T20Fr、D8型 DNG-T22Fr、
D9型 DNG-D16Fr-T、D9型 DNG-D18Fr-T、D9型 DNG-D20Fr-T、D9型 DNG-D22Fr-T、
D10型 DNG-T16Fr-T、D10型 DNG-T18Fr-T、D10型 DNG-T20Fr-T、D10型 DNG-T22Fr-T、
D11型 DNG-D16Fr、D11型 DNG-D18Fr、D11型 DNG-D20Fr、D11型 DNG-D22Fr、
D12型 DNG-T16Fr、D12型 DNG-T18Fr、D12型 DNG-T20Fr、D12型 DNG-T22Fr
【结构及组成】
一次性使用无菌硅胶导尿包是由一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、润滑剂、一次性使用无菌溶药注射器、医用纱布敷料、医用碘伏消毒棉球、医用镊、洞巾、包布、塑料试管(可选配)、塑料托盘、封堵(可选配)组成。
【产品性能】
1、一次性使用无菌导尿管:应提供该产品的医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证及符合标准/产品技术要求的第三方检测报告。
2、一次性使用引流袋:应提供该产品的医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证。
3、导尿包灭菌后应无菌。
其他详见产品技术要求
【适用范围】
供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。
【使用方法】
1、向患者或家属告知实施导尿的原因、方法、可能出现的不适,缓解不适的办法以及可能出现的并发症和导尿后的护理配合。
2、核对使用规格型号并检查包装是否有破损、导尿管球囊是否有破损。
3、嘱患者插管时深呼吸。
4、对患者会阴部消毒。
5、将导尿管与尿袋连接,开放导尿管。
6、用润滑剂对导尿管进行润滑。
7、轻柔插入导尿管,见尿后再插入5cm-6cm。
8、球囊注入合适容量的无菌水,向外轻拉导尿管至遇到阻力。
9、需拔管时先用注射器排出球囊内液体,不要强抽空球囊导致球囊皱褶难以拔管,关闭导尿管或引流袋,轻拉住导尿管轻轻外拔。
【禁 忌 证】
1、对硅胶过敏者慎用;
2、有严重尿道炎症、尿道严重狭窄、急性前列腺炎、怀疑与钝性或穿透性外伤有关的尿道断裂者禁用;
3、对润滑剂过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示说明】
1、本产品仅供一次性使用,使用前请仔细阅读说明书,超过有效期禁止使用;
2、本产品仅供医护人员操作使用;
3、本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损,禁止使用;
4、不得使用含石油基质的润滑剂;
5、选择适宜的导尿管规格,对小儿或疑有尿道狭窄者,导尿管规格宜小;
6、插入尿管时动作应轻柔,以免损伤尿道粘膜,勿插入过深或过浅,尤忌反复抽动导尿管;
7、使用时请严格无菌操作,球囊内只能注无菌水,注水量不得超过标注容量;往球囊注水时不宜过急过快充起球囊。
8、如膀胱过度充盈,而患者又极度虚弱,排尿宜缓慢,且第一次放尿量不超过 1000mL,以免膀胱骤然减压引起出血或晕厥;
9、测量残余尿时,嘱患者先自行排尿,然后导尿。正常残余尿量为 5-10mL,如超过 100mL,则应留置导尿;
10、留置导尿时,应经常检查导尿管固定情况,有否脱出,建议按照临床护理规范或循证更换导尿管,再次插管时先让尿道松弛数小时后再重新插入;
11、拔出导尿管如有阻力,不可强力外拔,否则会损伤尿道;
12、拔出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出,或剪去活塞自然排出后拔出,如有阻力,不可强力外拔否则会损伤尿道;
13、如发现球囊无菌水无法放出并采取其他措施无法排出无菌水的情况,请及时联系厂家并在厂家的指导下处理,推荐导丝或在 B 超下采取会阴穿刺后取出;
14、对情绪不稳定或行为无法自控的患者,需加强看护,建议使用单腔导尿管,必要时需进行适当的约束,防止患者自行拔管造成器质性损伤;
15、本产品使用后,产品和包装物应按医院或环保的要求处置。
【使用期限】2年