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一次性使用胆道引流管套装

一次性使用胆道引流管套装

[生产许可证编号] 吉药监械生产许20180020号
[医疗器械注册证编号] 吉械注准20192140074
[产品技术要求编号] 吉械注准20192140074
[适用范围] 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

一次性使用胆道引流管套装


 

【产品名称】一次性使用胆道引流管套装 

【规格型号】

胆道引流管型号.png 

【产品性能】 本产品断裂力>20N、干燥失重总量≤2.0%、、重金属含量≤1mg/L、环氧乙烷残 留量≤10μg/g、细菌内毒素小于 20EU/套。其他项目详见产品技术要求。 

【适用范围】 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 

【使用说明】 1、选择合适管径的T型胆道引流管,并根据需要将横管裁切至合适的长度和形 状。 2、根据手术需求,连接变径连接管、软连接管、给药接头、护帽等部件,便于手术顺利进行。 

【禁 忌 症】 1.对天然橡胶过敏者慎用; 2.有严重的器质性心脏疾病患者禁用; 3.胆管癌及胰头癌需长时间引流者禁用; 4.手术过程需行胆道引流,但伴有严重休克者禁用 

【注意事项、警示及提示说明】 1、本产品系一次性产品,禁止重复使用,使用前请仔细阅读说明书,超过有效 期禁止使用; 2、本产品仅限医护人员操作使用; 3、本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损,禁止使用。 4、依据临床的实际需要将 T 管裁切成所需的长度和形状后使用; 5、若在横管中央部位裁切引流管,裁切方向不能垂直于横管方向,裁切面必须 呈平滑弧型过渡,不能存在锐角,以免产品受力断裂; 6、本产品使用后,产品和包装物应按医院或环保的要求处置。

【特殊储存、运输条件、方法】存放于干燥、通风、阴凉处,避免和有害物质接 

【生产日期】见封口 

【失效日期】见封口 

【使用期限】2 年

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