一次性使用无菌混药器 

【规格型号】 HYQ2-I、HYQ2-Ⅱ、HYQ2-Ⅲ

【产品结构】 混药器由混药针和密封盖构成。混药针由 2 个或 2 个以上带有穿刺功能的腔体相互连通 构成，配有与腔体数量相同的密封盖。

【产品性能】 1、物理性能：混药器表面及内部应无毛刺、污垢、异物附着等；混药器外观完整、无变形、 弯曲，孔眼、裂纹、折断、堵塞、浇口残留及气泡等； 混药器经灭菌后不应有变形、发粘、 连接松动等；具有良好的密封性能；各个通道应通畅，拔掉全部密封盖后，从一端注水，水 可从其它端口溢出；混药针的各通道组件固定连接应能承受≥15N 的静拉力，持续 15s；混 药器的尖端宜光滑无毛刺，并能穿透液体容器的瓶塞，穿透 100 次，所产生的落屑不超过 3 个；密封盖与混药针之间的配合为过盈配合，牢固不松动且易于拆除；混药针的微粒污染指 数应不超过 90。 2、化学性能：混药器检验液与等体积的同批空白对照液相比，消耗 0.002mol/L 的高锰酸钾 溶液消耗量之差应不超过 2.0mL；铅、锌、锡、铁的总含量应不超过 5μg/mL；检验液的 pH 值与同批空白对照液对照， pH 值之差应不超过 1.0；每套一次性使用无菌混药器环氧乙 烷残留量不大于 10μg/g。 3、产品应无菌；性能指标详见技术要求。。 

【适用范围】 适用于临床溶药、配药、加药（不得用于患者的穿刺、注射）。 

【使用方法】

1、撕开单包装袋，取出混药器，将上、下针一端的密封盖拔掉，用力穿刺已消毒过的 输液瓶中，再手持药瓶取下另一端密封盖穿刺药瓶瓶塞；先倒置液体瓶于药瓶的上方，反复 适力挤压液体瓶，待适量的液体进入药瓶后停止挤压（以充满 2/3-3/4 为宜），药粉溶解后调 换药瓶和液体瓶上下位置，反复适力挤压液体瓶回抽药瓶内已溶解的药液，待药液全部进入 液体瓶后上下振荡，药业充分溶解后配药过程完成。重复上述挤压过程可降低药瓶内药液残 留的浓度，提高配药效率（此方法适用于混药器 HYQ2-I、HYQ2-Ⅱ、HYQ2-Ⅲ）。 混药针 密封盖（短）2、撕开单包装袋，取出混药器，将上、下针一端的密封盖拔掉，用力穿刺已消毒过的 输液瓶中，正置液体瓶；再将混药器的水针密封盖拔掉，放入已打开的安瓿瓶底部，适力挤 压液体瓶，回抽安瓿瓶中的药液，待药液全部进入液体瓶后上下振荡，药业充分溶解后配药 过程完成（此方法适用于混药器 HYQ2-Ⅱ）。 

【注意事项、警示及提示说明】 ①本产品为“一次性使用”产品。禁止重复使用，用后销毁。 ②本产品经环氧乙烷灭菌，须在失效年月内使用。如单包装破损、护帽脱落或内有异物， 禁止使用。并作报废处理。 ③本产品应储存在相对湿度小于 80%，通风、干燥的室内。 ④针尖锋利，注意避免刺伤或划伤。正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。 

【生产日期】见封口 

【失效日期】见封口 

【特殊储存、运输条件、方法】常温、避免阳光直射。